Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

• Предупреждениетромбоэмболических осложнений(после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностьюпо острому типу).

Противопоказания

• Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
• Тромбоцитопения при употреблении надропаринав прошлом.
• Поражения органов с риском кровотечения.
• Возраст до 18 лет.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Внутричерепное кровоизлияние.
• Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
• Острый инфекционный эндокардит.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
• Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
• Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержанияпеченочных ферментов.
• Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
• Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
• Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Международное название: Fraxiparine

Действующее вещество: Надропарин кальция

Фраксипарин (Fraxiparine®) — это антикоагулянт, который относится к суб-категории кроворазжижающих лекарств, называемых низкомолекулярными гепаринами. Действующим веществом в антикоагулянте выступает надропарин (nadroparin, международное название — Nadroparin calcium), разработанный компанией Sanofi-Synthélabo. Сейчас производится французской корпорацией Аспен Нотер Дам де Бондевиль (Aspen Notre Dame de Bondeville).

Форма выпуска средства — предварительно заполненные шприцы для проведения инъекций. Когда используют препарат и как его колоть? Какова стоимость и есть ли аналоги?

Инструкция по применению и дозировки Фраксипарина (0.3, 0.4, 0.6 и 0.8 мл)

Как применять. Применение возможно в стационарных условиях и дома. Препарат применяют всегда раз в сутки. Вопросы сколько колоть и в течение какого периода находятся в исключительной компетенции лечащего врача, который подбирает схему в зависимости от состояния и индивидуальных особенностей пациента.

Если вы используете фраксипариновый препарат в домашних условиях, ваш лечащий врач научит вас вводить лекарство самостоятельно. Обязательно очень внимательно следуйте инструкциям и выполняйте все рекомендации. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо проблемы с использованием лекарства. Неправильное выполнение укола может привести к вытеканию/проливу препарата, образованию микро-гематом под кожей и т.п.

Вот пошаговая процедура, описывающая, как правильно делать уколы:

• Перед инъекцией надропарина вымойте руки и область кожи, в которую вы будете делать укол. Используйте инъекцию только в том случае, если раствор полностью прозрачен и не содержит посторонних вкраплений. Противоположное может говорить о том, что он подпортился, проверьте дату производства и истечения допустимого срока хранения.
• Лягте на диван или кровать и аккуратно зажмите складку кожи (обычно в нижней части живота) между указательным (или средним) пальцем и большим пальцем. Выберите чередующеся места в нижней части живота для каждой инъекции (например, правый абдоминальный сектор — один день, левый сектор — на следующий день).
• Вставьте иглу вертикально в кожу на полную длину, а затем плавненько надавите на поршень шприца, чтобы обеспечить равномерный ввод лекарства. Придерживайте кожную складку все время, пока вы вводите иголку и нажимаете на шприцовый поршень. Иначе вы можете попасть в мышцу, что есть нехорошо.
• После совершения манипуляции изымите иглу из кожи. Некоторое время (до утилизации, т.е. выбрасывания) используйте защитный колпачок, чтобы игла не ранила других.
• Возьмите ватный или марлевый тампончик, промоченный спиртом. Слегка поднадавите тампоном на область инъекции и продержите так его в течение нескольких секунд. После того не трите область инъецирования и не чешите ее.
• Утилизируйте шприц и иглу безопасно (используя спецконтейнер для острых предметов). Каждый шприц можно использовать только один раз, иначе можно инфицировать кровь.

Важно: при гемодиализе Fraxiparine вводят внутривенно в стационарных условиях.

Для чего назначается Fraxiparine? Спектр показаний к применению средства включает:

• профилактирование тромбоэмболических осложнений при операциях, в том числе, вмешательствах в ортопедии, а также у больных, которые попали в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) и имеют риск таковых осложнений из-за природы заболевания — дыхательного или сердечного;
• лечение тромбоэмболии в случае ее возникновения (тромбоэмболия — это острая закупорка сосуда тромбом, который оторвался от стенки в месте его возникновения и кровотранспортным путем неблагополучно попал в «место назначения»;
• профилактика свертывания крови во время проведения гемодиализа, согласно нормативным документам, регулирующим выполнение этой медицинской услуги, препараты, ингибирующие свертывание крови, входят в группу лекарственных средств дополнительного ассортимента, необходимых при проведении гемодиализа;
• терапия нестабильной стенокардии и инфаркта в случае отсутствия патологического зубца Q на ЭКГ (объяснение: это когда над участком некроза активный электрод во время электрокардиографии регистрирует патологический зубец Q — QS).
• ЭКО (экстрокорпоральное оплодотворение) — может назначаться с целью улучшения реологических свойств крови (применение гормонов вызывает противоположный эффект), а также облегчения имплантации после переноса.

Когда нельзя применять? Фраксипариновое средство противопоказано при наличии повышенной склонности к кровотечениям, увеличенной чувствительности к компонентам Fraxiparine, некоторых ретинопатиях и тяжелой почечной недостаточности. Внимательно прочтите инструкцию перед применением.

Какие есть побочные действия? Применение Fraxiparine® может приводить к формированию подкожной гематомы в участке инъецирования (наиболее часто), различно локализованные кровотечения (при использовании больших доз), временное изменение уровня печеночных ферментов. Местные некрозы и аллергии — редкие «побочки» надропаринового препарата.

Дозировки препарата. Продаваемые предварительно заполненные шприцы содержат различные дозировки активного вещества. Шприц может содержать 0.3, 0.4, 0.6, 0.8 мл раствора, чем больше «миллилитраж», тем больше доза надропарина в МЕ (международных единицах).

Взаимодействия. Препарат может взаимодействовать со следующими медикаментами (не исчерпывающий перечень):

• алискиреном;
• ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• блокаторами ангиотензиновых рецепторов;
• апиксабаном;
• дабигатраном;
• дазатинибом;
• дипиридамолом;
• эплереноном;
• эстрогенами (эстрадиолом, этинилэстрадиолом и др.);
• гепарином.

Как хранить? Температурный режим хранения Fraxiparine должен быть не выше 30 градусов. Держите предварительно заполненные шприцы подальше от детей и домашних питомцев.

Дополнительные данные. Согласно исследованию Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010 г.), средство имеет некоторые перспективы в области применения в лечении рака легких.

Применение при беременности и ГВ

Здесь нужно разграничивать профилактическое и терапевтическое применение. На ранних сроках беременности (в первом триместре) любые типы применения не рекомендуются за исключением каких-то экстраординарных случаев. Терапевтического использования желательно избегать на протяжении всего периода вынашивания ребенка, однако во втором и третьем триместрах возможно применять средство профилактически, но под щепетильнейшим контролем врача. Что касается лечения во время кормления грудью, то Фраксипарина лучше избегать, поскольку неизвестно, способен ли он проникать в материнское молоко. Врач может назначить надропариновое средство после родов (зачем — в случае тромбофилии), тогда вскармливание может быть под вопросом.

Цена Фраксипарина и нужен ли рецепт на покупку?

Сколько стоит Fraxiparine в аптеках? Средство принадлежит к категории дорогостоящих. Цена одной упаковки может достигать половины минимальной заработной платы в Украине.

Рецепт от врача обязателен. Самолечение препаратами на основе надропарина недопустимо.

Аналоги Фраксипарина — перечень медикаментов

В аптеках можно купить полные аналоги Fraxiparine:

• Надропарин-Фармекс раствор (предвар. запол. шпр.);
• Фраксипарин раствор (во флак. и в шпр.);
• Фраксипарин форте раствор (в шпр.).

Переключимся на похожие препараты с другим действующим веществом. Согласно медицинским базам данных, сходным эффектом обладают следующие медикаменты:

• Аксапарин, Клексан, Фленокс, Эклексия, (эноксапарин натрий);
• Антитромбин III Бакстер, Атенатив (антитромбин ІІІ человека);
• Вессел (сулодексид);
• Гепарин, Гизенде, Цибор (гепарин), Цибор также выпускается на основе бемипарина натрия;
• Фрагмин (далтепарин натрий).

Внимание!

Использование Фраксипарин без назначения лечащего врача или без соблюдения его точных рекомендаций может привести к резкому ухудшению Вашего здоровья. Стремитесь употреблять тот или иной препарат только после консультации со специалистом. В случае обнаружения побочных эффектов незамедлительно прекратите прием лекарства и обратитесь за квалифицированной помощью.

Фраксипарин фото

Нажмите, чтобы увеличить.

Категории

Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве.

Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве.

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp: Fraxiparini 2850 ME — 0,3 ml
D.t.d: №10 in amp.
S: В подкожно-жировую клетчатку.

Фармакологическое действие

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Способ применения

Для взрослых: При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и Из этой же фармакологической группы:

• Варфарин
• Гепарин
• Эноксапарин натрий
• Фленокс НЕО
• Цибор

Показать все.

Мягкие лекарственные формы.

Как выписатьрецепт на мази.К мягким лекарственным формам относятся: мази, пасты, линименты.